百色(Bose)今天宣布,它将于5月18日开始为有轻度至中度听力障碍的成年人销售直接面向消费者的SoundControl助听器。它们的售价为849.95美元,将由Bose直接在五个州(马萨诸塞州,蒙大纳州,北卡罗来纳州,南卡罗来纳州和德克萨斯州)出售,然后在全国范围内销售。

助听器应由佩戴者佩戴和控制,而无需与听力学家见面以进行听力测试和专业佩戴。他们使用标准的助听器电池,Bose表示,如果每天使用14个小时,则可以使用长达四天。可以在iOS或Android上的Bose Hear应用程序中调整和预设用于不同聆听环境的音量,高音和低音以及模式。有一个具有不同设置的“焦点”功能,包括用于过滤繁忙房间中的噪音的“前”设置和“无处不在”设置,该设置允许在屋外或周围行走时发出所有声音。

“仅在美国,就有大约4800万人遭受某种程度的听力损失,这会影响他们的生活。但是治疗的费用和复杂性已成为获得帮助的主要障碍。” Bose Hear类别总监Brian Maguire说。

处方助听器可能要花费几千美元,而且很少能完全由保险支付。较便宜的个人声音放大产品(PSAP)在商店出售,但其效果不如助听器有效或可调节,不受美国食品药品监督管理局(FDA)的监管。SoundControl助听器是第一个获得FDA授权且无需医疗保健提供者协助即可使用的助听器。

FDA在2018年通过De Novo分类对采用“自适应技术”的Bose助听器的较旧设计进行了清理,这意味着它是低风险产品,并且市场上没有像这样的直接面向消费者的设备。这种设计有一个颈带和一个可充电电池,例如Bose的Hearphones,这是一款去年停产的助听器。新设计看起来更像传统的助听器,在耳朵后面有一个接收器,在耳道中有一个小尖头,并且由于与2018 De Novo批准相当,于上周被FDA批准。