10月17日至18日,由国家药品监督管理局信息中心主办的“2024药品数智发展大会”在山东青岛召开。此次大会以“智引药监,数启未来”为主题,吸引了全国各省级药品监管部门相关领导、企事业单位、医药企业、医疗机构等相关人员齐聚一堂,共同探讨推动以信息化、数字化、人工智能为引擎的新质生产力,全面赋能药品智慧监管和行业数字化转型升级。

国新健康党委书记、董事长李永华,国新健康党委委员、董事、副总经理兼首席运营官刘英杰,国新健康解决方案部副总经理高心宽受邀参会。本次大会上,刘英杰在大会主会做题为《数字赋能三医协同治理,智慧监管推动产业创新发展》的主题分享。

国新健康作为服务三医的央企上市公司,坚持“三医协同、创新驱动、数字生态”的三位一体发展战略,面向人民健康,深入贯彻落实二十届三中全会精神,为新时代“健康中国”战略提供技术保障和专业服务。在激发数据活力,驱动三医协同监管方面,国新健康借助在医药、医保、医疗三医产业布局,筑牢药品安全数据底座,打造药品监管数字能力,赋能医药产业创新应用,持续深化数字能力,打造覆盖全业务主体场景服务,搭建基于数字赋能的药品智慧监管一体化大平台,各级药监部门和各类监管对象提供一体化平台和一站式服务。基于大数据底座支撑,国新健康结合药品监管信息化建设工作实际,围绕药品数字化监管核心,以药品智慧监管业务为引领,推动人工智能技术与药品监管业务的融合应用,打造药品安全系列“数字监管员”,洞察药品安全风险,支撑药品安全高水平监管和高质量发展。

在助力医药产业高质量发展方面,国新健康在药品监管业务基础上,进一步激发“三医”领域数据活力,结合人工智能等前沿技术,在业内率先提出医药数据服务,即DRO业务。以数据、平台、产品、服务四种不同业务形态,重点围绕临床试验、真实世界研究、生产数智化、数字供应链、精准营销和商业化六大业务领域,为药企提供一体化的数据治理、数据挖掘、数据资产建设的专业医药数据服务。同时联合国新基金、国新证券协同构建“国新生物医药”产业协同创新体系,打通“资本+数据+产业”,为医药行业提供“投、研、营、销、产、服”全生命周期一体化陪伴式服务。

18日上午,国新健康解决方案部副总经理高心宽在“大数据技术创新应用研讨会”上分享《大数据驱动监管模式创新,“数字监管员”助力提升药品监管效能》的经验,就药品安全“数字监管员”实践做详细介绍。

国新健康作为央企控股上市公司,在 “三医” 领域优势明显,子公司海协智康专注药品监管业务。公司为政府提供药监技术支撑,业务贯穿药械化全流程,承接多地药监信息化项目,推动智慧监管。在数字监管实践中,国新健康筑牢数据底座,强化数据管理,为监管提供数据支撑。同时,在 “人工智能 +” 场景应用上积极探索,涵盖审评审批、检查、抽检、稽查等业务,均取得良好效果。国新健康积极探索政务服务客服落地,建立 “24 小时不打烊” 机制,提升服务质量,实现智能申报。其药品安全数字监管员在多地验证应用,如医疗器械智能化审评,开启智能、协同、互动监管新路径,并强化药品安全风险防控。

国新健康将继续推进人工智能与药监业务融合,在智慧监管体系下,加强药品安全数字建设,助力监管能力提升和行业发展。